PTA, Sachbearbeiter:in QM Qualitätsmanagement (m/w/d) Jena, Teilzeit, Home Office anteilig möglich

Stellenbeschreibung

Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen. Was uns antreibt, ist Verantwortung – und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen.

Deine neue Stelle

Für eine verlässliche, sichere und effiziente Patientenversorgung sorgt unser Team im Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, durchdachten Strukturen und einem echten Mehrwert für Patient:innen und Mitarbeitende.

Unser Motto: „Qualität entsteht gemeinsam – mit Expertise, Engagement und Herz!“

Zur Unterstützung unseres engagierten Teams im Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Jena eine:n PTA o.ä. als Sachbearbeiter:in QM (m/w/d) in Teilzeit 30h/ Woche) in unbefristeter Anstellung. Die Arbeitszeiten können in Abstimmung mit der Teamleitung Mo-Fr flexibel aufgeteilt werden, anteilige Home Office Tätigkeit ist möglich. 

Deine Position

Du unterstützt uns in allen Routinen des pharmazeutischen Qualitätsmanagements mit dem Ziel, eine hohe Arzneimittelqualität und -sicherheit innerhalb der gesamten Lieferkette (vom Hersteller über den Großhandel bis zur Abgabe in der Apotheke) zu gewährleisten. 

Zu deinen Hauptaufgaben zählen:

• Datenrecherche und Datenbankpflege
• Durchführung und Auswertung von Temperaturmessungen
• Protokollierung und Berichtserstellung

Insbesondere in den Bereichen:

Lagerung und Transport von pharmazeutischen Produkten

• Unterstützung bei der Durchführung von GMP/GDP-konformen Lagerqualifizierungen: Durchfühung von Temperatur-/Messungen mittels Datenlogger; Erfassung & Auswertungen von Messergebnissen (u.a. Prüfprotokolle in Excel)
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Fahrzeugen und Verpackungen für den GDP-konformen Transport pharmazeutischer Produkte
• Messmittelverwaltung:ordnungsgemäße Kennzeichnung der Messmittel und Pflege der Messmittelliste; Planung, Durchführung und Dokumentation erforderlicher Kalibrierungen

Lieferantenmanagement

• Pflege der Lieferantenliste und fristgerechte schriftliche oder telefonische Anforderung von Requalifizierungsunterlagen
• Überprüfung der zugesandten Unterlagen auf Vollständigkeit und Richtigkeit
• Korrespondenz mit den Lieferanten

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz), PKA (Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte:r), MDA (Medizinische Dokumentationsassistenz), MTLA (Medizinisch-Technische Laboratoriumsassistenz), Kauffrau/-mann im Gesundheitswesen oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlich-kaufmännisch oder -technischer Abschluss
• Erste Erfahrungen im (pharmazeutischen) Qualitätsmanagement oder Interesse am Einstieg in diesen Bereich
• Grundkenntnisse in den regulatorischen Anforderungen des Arzneimittelhandels (Arzneimittelgesetz, AM-HandelsV, GDP-Leitlinie) sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Freude an Dokumentation, Datenpflege und Prozessmanagement
• Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools und gängigen Office-Anwendungen
• Führerschein Klasse B für gelegentliche Reisetätigkeiten (bis ca. 100 km um Jena unter Nutzung des Dienstfahrzeugs)
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B1)

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